» » » Ризики і Користь клінічніх випробувань


Ризики і Користь клінічніх випробувань

Клінічнімі випробування назівають дослідження, що проводяться на людях. Їх мета - встановлення безпеки та ефектівності НОВИХ методів лікування або медичний препаратів. Клінічні випробування є завершальній етапом Всього дослідніцького процес.

Перед Качаном клінічніх випробувань будь-якого методу або препарату пов'язані з ними Ризики і Користь перевіряються в лабораторіях, в ході дослідів на тварин.

Тільки у випадка, якщо передбачувано Користь досліджуваного лікування перевіщує можлівість Ризиків або побічніх ефектів, Вчені можуть почату випробування на людях.

Процес клінічніх випробувань

Ризики і Користь клінічніх випробувань для організму людини - питання спірне. І рішення про частку в них КОЖЕН пріймає самостійно. Якщо ві дали згоду на участь, то вам треба пройти медичне обстеження.

Спираючись на отрімані дані, медики будуть спостерігаті за змінамі, що відбуваються у Вашому організмі під час випробувань. Для шкірного з них розробляється протокол, В якому відображаються всі процедури, необхідні для перевіркі стану вашого здоров'я.

Існують деякі вирази і Терміни, з Якими ви, швидше за все, зіткнетеся під час випробувань, тому Важлива знаті, що смород означаються. Вісь деякі з них:

- Плацебо - це порошок, Рідина або таблетка, Які НЕ мают Ніякого лікувального ЕФЕКТ. Застосовується в клінічніх випробуваннях для того, щоб Усі задіяні в процесі думали, що пріймають ідентічні ліки.

Це дає можлівість досліднікам прібраті можливий Вплив емоцій учасників (пов'язаних з лікуванням) на результати випробувань.

- Контрольна група - декілька учасників, до якіх застосовується плацебо або Вже існуюче лікування, щоб досліднікі могли порівняті ефект від лікування новим препаратом з ефектом від перевіреніх ліків.

- Сліпе (масковане) дослідження - його учасники не знають, що саме з ними відбувається, не знають, чи отримуються лікування Взагалі.

- Подвійне сліпе (Подвійне масковане) дослідження, коли ні працівники лікарні, ні учасники випробувань НЕ інформовані про ті, чі застосовується до пацієнтів реальне лікування або плацебо. Такого виду дослідження допомагають позбавітіся від психологічних факторів, Які можуть впліваті на пацієнтів і лікарів.

- Побічні Ефекти - застосовуються для ОЦІНКИ прійнятності (непрійнятність) Ризиків у зіставленні з передбачуваності користи.

- Негатівні медичні події - це несподівані побічні Ефекти клінічніх випробувань.

Ризики і Користь участі в клінічніх випробуваннях

Користь від участі у випробуваннях може буті Наступний:

- Ві зможете брати участь у власному лікуванні.


- Набагато раніше, ніж Інші люди, дізнаєтеся про Нові лікарські препарати і методи лікування.

- Протяг Усього випробування ві зможете отрімуваті медична допомога в кращих медичний установах від самих кваліфікованіх фахівців.

- Своєю участю в клінічніх випробуваннях ві допомагаєте розвіватіся медичним наукам і надаєте допомогу Багат людям.

З Іншого боку, при участі в випробуваннях Можливі наступні Ризики:

- Можуть вінікнуті небажані Реакції і побічні Ефекти.

- Неефективно лікування в Деяк випадка.

- Витрати особіст годині на проїзд, процедури, знаходження в стаціонарі і т.д.

Що треба знаті перед Качаном випробувань?

Звітність, заздалегідь познайомитися з досліднікамі або лікарями, Які будуть нести відповідальність за ваш стан під час випробувань. Спробуйте познайомитися якомога докладніше з майбутнім проектом, а такоже дізнайтеся, Які Ризики і Користь можуть очікуваті вас в ході дослідження.

Збіраючісь на зустріч з дослідніком, продумайте всі питання, Які ві Хотіли б з ним обговорити, Найкраще їх зафіксуваті в підготовленій зошита чи блокноті. Вісь їх приблизно ПЕРЕЛІК:

- Чому і з Якою метою організовується данє випробування?

- Хто затвердівши це дослідження?

- Чому організаторі впевнені, що лікування або препарат зможуть вірішіті Завдання, поставлені перед досліднікамі?

- Скільки медичний установ задіяні в дослідженні?

Це що стосується загально харчування, а з приводу вашого особіст участі смород можуть буті наступного планом:

- У якому закладі організовано дослідження?



- Які Майбутні аналізи і процедури?

- Чи будете ви відчуваті Біль?

- Як Довго ві будете задіяні в дослідженнях?

- Хто буде займатись вашим лікуванням після Закінчення випробувань?

- Чи можна частка у дослідженнях поєднаті з прийому своїх ліків?

- На годину участі в клінічніх випробуваннях чи слід обмежіті прийом будь-якіх лікарськіх препаратів, процедур?

- Ві будете контактуваті з людьми, Які теж беруть участь у дослідженнях?

- Чи обов'язково постійне перебування в медичному закладі?

- Чи Доступні будуть результати ДОСЛІДЖЕНЬ вам?

- Чи зможете ви перерваті свою частку в дослідженнях?

- Чи передбача винагородой за частку вашу в експеріменті?

- Чи Можливі побічні Ефекти від участі в Майбутнього експеріменті?

- Кім і як будуть відшкодовані витрати на лікування, якщо воно Знадоби для Подолання можливости побічніх ефектів?

Це лише частина харчування, Які ві маєте право поставити досліднікам або лікарям.

І ось ще такий Важлива питання, що вимагає обов'язкового зрозуміє: страхова компанія покріє вам витрати, що вініклі з участю в дослідженнях? Перед ТІМ як Погодитись на частку у дослідженнях, обов'язково зверніться в свою страхову компанію для того, щоб дізнатіся про ті, якого роду інформація може знадобітіся для відшкодування ваших ФІНАНСОВИХ витрат під час випробувань.


Врахуй, що частина страхових компаній НЕ компенсує ВАРТІСТЬ лікування, ласка є експериментальний.

Пам'ятайте, що відмовітіся від участі в дослідженнях ві можете в будь-який момент, але обговорення причин відмові з досліднікамі вам не унікнуті.

Найцікавіші новини